هشدارهای واردات FDA و یادآوری توت منجمد: آنچه خریداران آمریکایی باید دوباره بررسی کنند
Aug 27, 2026
پیام بگذارید
راهنمای خرید · به روز شده در 26 آگوست 2026
یک سیستم کنترل عملی برای متمایز کردن هشدارهای واردات، محدوده بازداشت و فراخوان ها در حالی که تایید تامین کننده و شواهد انتشار لات را جدا نگه می دارد.
پاسخ سریع:هنگامی که هشدار واردات FDA یا فراخوان توت منجمد- ظاهر میشود، هر تامینکننده توت را از یک کشور به طور غریزی تعلیق یا پاک نکنید. ابتدا مکانیسم قانونی را شناسایی کنید، سپس کشور، شرکت، تاسیسات، محصول، کد محصول و منطقه تحت تاثیر را آزمایش کنید. تنها پس از اینکه خطر، اقدامات اصلاحی، شواهد تأیید، استفاده مورد نظر و سوابق ردیابی از توقف مستند، انتشار مشروط-یا ادامه تصمیم پشتیبانی کرد، مجدداً تأیید کنید.
آنچه خریداران آمریکایی ابتدا باید انجام دهند
- یک هشدار واردات به کارکنان FDA می گوید که چه زمانی ممکن است بازداشت بدون معاینه فیزیکی اعمال شود. این یک اعلامیه فراخوان نیست و به این معنی نیست که هر محموله از یک کشور تحت تأثیر قرار می گیرد.
- یک فراخوان به مواد غذایی در حال حاضر در توزیع یا تجارت می پردازد. دامنه آن با اطلاعات محصول، لات، تاریخ و توزیع شرکت فراخوان و FDA تعریف می شود.
- قبل از تصمیم گیری، چهار سطح دامنه را مطابقت دهید: کشور، شرکت یا تاسیسات نامگذاری شده، کد دقیق محصول یا محصول، و محموله یا قطعه.
- برای انواع توت های منجمد، استفاده مورد نظر اهمیت دارد. یک برنامه اسموتی بدون آشپز یا RTE خردهفروشی به نتیجهگیری کنترلی متفاوتی از برنامههای پردازش معتبر- نیاز دارد.

یک بررسی هشدار مفید محصول دقیق، موجودیت فهرست شده، جغرافیا و تاریخ موثر قبل از اقدام را شناسایی می کند.
هشدار واردات و فراخوان رویدادهای عملیاتی متفاوتی هستند
هشدارهای واردات FDA ابزارهای اجرایی برای محصولات ارائه شده برای واردات هستند. آنها اعلام کردند که FDA اطلاعات کافی برای توقیف محصولات مشخص شده را بدون بررسی فیزیکی هر محموله دارد. این هشدار میتواند کشور، سازنده، فرستنده، محصول و دلیل بازداشت را شناسایی کند و میتواند شامل اطلاعات فهرست سبز یا قرمز- باشد. ورودیی که با هشدار مطابقت دارد ممکن است برای غلبه بر ظاهر نقض به شواهد نیاز داشته باشد.
فراخوان عبارت است از حذف یا تصحیح یک محصول عرضه شده توسط شرکت که FDA آن را نقض می کند و آژانس علیه آن اقدام قانونی را آغاز می کند. فراخوان ممکن است داوطلبانه باشد، توسط FDA درخواست شود، یا در شرایط محدود، طبق مقامات قانونی دستور داده شود. این مربوط به محصولی است که قبلاً توزیع شده یا در تجارت نگهداری می شود، نه صرفاً قانون غربالگری ورود در مرز.
| سوال | هشدار واردات | به یاد بیاورید |
|---|---|---|
| نقطه اولیه در زنجیره | بررسی پذیرش FDA برای واردات ارائه شده | اصلاح یا حذف محصول توزیع شده |
| فیلدهای محدوده معمولی | کشور، شرکت، محصول، کد محصول، دلیل و وضعیت فهرست | نام تجاری یا محصول، کدهای لات/تاریخ، بسته، توزیع و خطر |
| اقدام فوری خریدار | بررسی کنید که آیا ورودی های برنامه ریزی شده مطابقت دارند یا خیر. مفروضات انتشار را نگه دارید و با واردکننده/مالک FSVP تماس بگیرید | موجودی و مشتریان را شناسایی کنید؛ توزیع را متوقف کنید و در صورت مطابقت، طرح فراخوان را اجرا کنید |
| چیزی که ثابت نمی کند | اینکه هر بنگاه، محصول یا لاتی از کشور خلاف است | که هر توت مشابه از هر تامین کننده تحت تاثیر قرار می گیرد |
اشتباه گرفتن این دو باعث ایجاد خطاهای متضاد می شود. یک خریدار ممکن است با لغو یک تامین کننده سازگار که با هشدار مطابقت ندارد، بیش از حد واکنش نشان دهد. یا ممکن است خریدار با تلقی{2}}یادآوری خاص به عنوان یک مشکل اداری مرزی در حالی که کارتن های آسیب دیده در فریزرهای مشتریان باقی می مانند، کمتر واکنش نشان دهد. مکانیزم را در بالای فایل حادثه نام ببرید و آن را به سمت مالک مناسب هدایت کنید.
کنترلهای خرید بری باید محصول، استفاده مورد نظر و شواهد انتشار زیادی را قبل از ارسال مشخص کند.
قبل از تغییر وضعیت تامینکننده، از یک تست محدوده چهار سطح- استفاده کنید
جریانهشدار واردات FDA 99-35مربوط به میوهها، سبزیجات و آبمیوههای تازه و منجمد مرتبط با یافتههای پاتوژن است. این یک رکورد پویا است. ورودی ها را می توان اضافه یا حذف کرد و صفحه اطلاعات بازبینی را ثبت می کند. صفحه زنده یا اسکرین شات کنترل شده مورد استفاده برای تصمیم خود را ذخیره کنید، نه یک خلاصه شخص ثالث{3}}بدون تاریخ.
سطح 1: کشور
تأیید کنید که آیا کشور ذکر شده در هشدار، کشوری است که به شرکت و محصول در ورودی مربوطه متصل است یا خیر. محدوده را از یک بندر حمل و نقل استنباط نکنید. اگر توتهای خام از یک کشور میآیند و در کشور دیگری مخلوط یا بستهبندی میشوند، رابطه شرکت و محصول هشدار را با دقت دنبال کنید. کشور عریض ترین صفحه است، نه مسابقه نهایی.
سطح 2: شرکت و تسهیلات
نام قانونی، آدرس و هویت تأسیسات را مطابقت دهید. تأمینکنندگان ممکن است بیش از یک کارخانه را راهاندازی کنند و نامهای تجاری میتواند با نهاد ثبتشده متفاوت باشد. تأیید کنید که سازنده، فرستنده یا تولیدکننده نامگذاری شده توسط FDA نهاد موجود در زنجیره تأمین مورد تأیید شما است. اگر آدرس تولید متفاوت باشد، گواهینامه ای که همان نام گروه شرکتی را داشته باشد، کافی نیست.
سطح 3: محصول و کد دقیق محصول
گونه ها، حالت منجمد یا تازه، شکل، ترکیب و کد محصول FDA را بررسی کنید. فهرست زغال اخته منجمد را نمی توان به طور خودکار به توت فرنگی تعمیم داد، اما ممکن است یک محصول ترکیبی-توت به بازبینی در سطح مؤلفه- نیاز داشته باشد. دلیل بازداشت را نیز مطابقت دهید. شواهدی که برای سالمونلا طراحی شدهاند ممکن است یک سؤال خطر ویروسی{5}} را نبندند.
سطح 4: حمل و نقل، پنجره تولید و تعداد زیادی
هشدار واردات می تواند برای محموله های پیشنهادی آتی اعمال شود، حتی زمانی که هیچ فراخوانی اعلام نشده باشد. فراخوان ممکن است به کدهای تولید و توزیع خاص محدود شود. سوابق سفارش خرید، تعداد عرضه کننده، پالت، کانتینر، ورود و ارسال مشتری را به هم وصل کنید. اگر آن زنجیره پاره شد، به جای اینکه فرض کنید لات خارج از رویداد است، محدوده را حل نشده تلقی کنید.

هویت لات سفارش خرید، نمونه، گزارش آزمایش، سوابق تولید و اسناد حمل را به هم متصل می کند.
توتهای یخزده نیاز به تصمیم مورد نظر برای استفاده دارند
انجماد توت ها را حفظ می کند اما نباید به عنوان یک مرحله قابل اعتماد کشتن پاتوژن توصیف شود. توت های یخ زده اغلب در اسموتی، ماست، دسر و بسته های خرده فروشی بدون پخت و پز بیشتر مصرف می شوند. برای آن استفادهها، خریدار باید مشخص کند که آیا محصول ارائهشده برای برنامههای آماده برای--غذا یا بدون{4}}آشپزی در نظر گرفته شده است و چه کنترلهایی از آن استفاده میکنند.
پردازش بیشتر می تواند طراحی کنترل را تنها زمانی تغییر دهد که فرآیند پایین دستی برای خطر مربوطه تأیید شده و برای هر واحد آسیب دیده اعمال شود. "در نانوایی استفاده می شود" کافی نیست: برخی از انواع توت ها پس از پخت اضافه می شوند، در حالی که برخی دیگر ممکن است زمان یکسانی دریافت نکنند{1}}. فرآیند واقعی، اعتبار سنجی و مسئولیت را در مشخصات ثبت کنید.
ترکیب ها پیچیدگی دامنه را اضافه می کنند. یکی از اجزای توت فراخوان شده یا هشدار داده شده می تواند بر ترکیب نهایی تأثیر بگذارد حتی اگر سایر اجزا از منابع تأیید شده باشند. تامین کننده شما باید شجره نامه{2}}قسمت زیادی را از طریق ترکیب، دوباره کاری و بسته بندی حفظ کند. بپرسید که آیا سیستم می تواند هر لات تمام شده حاوی یک لات توت ورودی را در یک زمان پاسخگویی مشخص شناسایی کند یا خیر.
تأیید پاتوژن نیز به زبان دقیق نیاز دارد. یک نتیجه منفی از یک نمونه کوچک، عدم وجود آلودگی را در یک قطعه بزرگ ناهمگن ثابت نمی کند. آزمایش از یک برنامه-کنترل و تأیید تأمین کننده- گستردهتر پیشگیرانه پشتیبانی میکند. جایگزین بهداشت، کنترل آب، بهداشت کارگران، کنترل برداشت یا قابلیت ردیابی نمی شود.

تأیید مجدد باید وضعیت نظارتی، کنترلهای تأسیسات، قابلیت ردیابی، طرحهای آزمایشی و شواهد خاص حمل{0}}را ترکیب کند.
هشت بررسی برای تایید مجدد تامین کننده
1. دامنه و ریشه-گزاره علت
از تامین کننده بخواهید که بگوید کدام تسهیلات، خط، محصول، تاریخ ها و لات ها دخیل هستند و کدام ها دخیل نیستند. توضیح باید شواهد را به مرز متصل کند. "محصولات دیگر ما ایمن هستند" یک تحلیل ریشه-علت نیست. اگر علت هنوز شناخته نشده است، آن عدم قطعیت را ثبت کنید و حالت را محافظه کار نگه دارید.
2. تجزیه و تحلیل خطر و استفاده مورد نظر
تجزیه و تحلیل خطر را برای توت، منشاء و کاربرد دقیق بررسی کنید. تأیید کنید که آیا ویروس هپاتیت A، نوروویروس، سالمونلا، E. coli بیماریزا یا سایر خطرات مربوطه ارزیابی شده است یا خیر. FDAراهنمای FSVPنیاز واردکننده به ارزیابی خطرات، عملکرد تامین کننده و فعالیت های راستی آزمایی مناسب را توضیح می دهد.
3. اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
به دنبال اقدامات مرتبط با یک علت ریشه ای پشتیبانی شده باشید:-کنترل منبع آب، کنترل بیماری و بهداشت کارگران، تصحیح بهداشتی، تأیید مواد اولیه-، نظارت بر محیط زیست یا محصول، جداسازی خطوط، آموزش مجدد یا تغییر تامین کننده. هر اقدام به مالک، تاریخ تکمیل و بررسی اثربخشی نیاز دارد. یک روش جدید بدون شواهد اجرایی ناقص است.
4. وضعیت سیستم ایمنی تسهیلات و مواد غذایی{1}}
ثبت نام فعلی، دامنه صدور گواهینامه شخص ثالث در صورت استفاده، نتایج حسابرسی اخیر، بازرسیهای تنظیمکننده و یافتههای اصلی حل نشده را تأیید کنید. گواهینامه میتواند از بازبینی پشتیبانی کند، اما سابقه اجرای FDA یا فراخوان را لغو نمیکند. بررسی کنید که گواهی، سایت نامگذاری شده و فرآیند توت منجمد را پوشش میدهد.
5. شواهد آزمایشگاهی و نمونه برداری
هویت قطعه، طرح نمونه، روش، محدوده اعتبارسنجی آزمایشگاهی، نتیجه، محدودیت تشخیص و تاریخ را بررسی کنید. تصمیم بگیرید که آیا تجزیه و تحلیل به خطر رویداد و دوره تولید پس از اقدامات اصلاحی می پردازد یا خیر. گواهی تجزیه و تحلیل تنها با "گذر" و بدون نتیجه واقعی، روش یا پیوند زیادی، شواهد ضعیفی است.
6. ردیابی و تست تعادل جرم
یک تمرین زمانبندیشده را از یک قطعه تمام شده به میوههای ورودی، مزرعه یا تامینکننده، خط تولید و دوباره کار، سپس به هر محموله مشتری ارسال کنید. مقادیر را تطبیق دهید. موارد از دست رفته یا تفاوتهای عملکرد غیرقابل توضیح میتواند نشاندهنده مرز فراخوان ناقص باشد.
7. هم ترازی رکورد ورودی و FSVP
راFDA وارد کردن صفحه-غذاهای انسانی-اطلاعات مورد نیاز برای ورود را خلاصه می کند و واردکنندگان را به واردات هشدارها و وظایف FSVP راهنمایی می کند. تأیید کنید که تأمینکننده خارجی تأییدشده، تأسیسات، واردکننده، واردکننده FSVP و جزئیات محصول با دادههای ورودی مطابقت دارند. سوئیچ تامین کننده تجاری که هرگز به فایل FSVP نرسیده است یک شکاف کنترلی است.
8. طرح تأیید مجدد-را ارسال کنید
راستیآزمایی پیشرفته را برای یک دوره محدود تعریف کنید: بررسی اسناد، آزمایش هدفمند، ممیزی، اولین-بازرسی حملونقل یا افزایش بررسیهای ردیابی تعداد زیادی. معیارهای بازگشت به تایید معمول و محرک های تعلیق فوری را بیان کنید. تأیید مجدد یک وضعیت مدیریت شده است، نه یک امضای یکباره-.
محصولات و منشأهای مختلف توت به تصمیمات کنترلی-خطر خاص و تأمین کننده- محصول نیاز دارند.
ایجاد یک پرونده و سند تأیید مجدد
| گروه فایل | حداقل مطالب | سوال خریدار |
|---|---|---|
| رویداد نظارتی | هشدار زنده FDA یا اطلاعیه فراخوان، تاریخ بازیابی، بازبینی ها و خلاصه دامنه | FDA یا شرکت فراخوان دقیقا چه گفتند؟ |
| مسیر تامین مورد تایید | شرکت های حقوقی، آدرس تاسیسات، کد محصول، مبدا و سابقه FSVP | آیا مسیر ما با رویداد مطابقت دارد؟ |
| تعداد زیادی و توزیع | PO، تعداد زیادی تامین کننده، تاریخ تولید، پالت ها، کانتینر، ورودی و محموله های مشتری | کدام محصول فیزیکی تحت تأثیر قرار گرفته یا حل نشده است؟ |
| پاسخ فنی | تجزیه و تحلیل خطر، علت اصلی، CAPA، اعتبار سنجی و شواهد اثربخشی | آیا مشکل درک و کنترل شد؟ |
| تأیید | ممیزی ها، طرح نمونه برداری، گزارش های آزمایشگاهی، تمرین ردیابی و نظارت پیشرفته | کدام شواهد مستقل یا عینی تأیید مجدد را تأیید می کند؟ |
| تصمیم | مکث، آزادی مشروط یا ادامه؛ تایید کنندگان، تاریخ و ماشه بررسی | الان چه چیزی مجاز است، در چه شرایطی؟ |
نسخه{0}}این فایل را کنترل می کند. صفحات هشدار واردات میتوانند تغییر کنند، طبقهبندیهای فراخوان میتوانند بهروزرسانی شوند و اطلاعات توزیع جدید میتوانند دامنه را گسترش دهند. ضبط کنید که چه کسی رویداد را نظارت می کند و چه زمانی تصمیم دوباره بررسی می شود. تامین کننده را در حالت "توقیف موقت" نامحدود و بدون نیاز به مدرک بعدی قرار ندهید.

یک محموله آزاد شده نیاز به کدهای لات، اسناد، مهر و موم و سوابق زنجیره سرد{0}} دارد.
مکث، آزادی مشروط یا ادامه را انتخاب کنید
مکث کنید
زمانی که به نظر می رسد شرکت یا محصول مورد تایید شما با رویداد مطابقت دارد، انتشارات جدید را متوقف کنید. هنگامی که شجره نامه قرعه ناقص است. زمانی که علت اصلی یا اقدام اصلاحی حل نشده باشد. زمانی که استفاده در نظر گرفته شده بدون پخت-و کنترل های پیشگیرانه پشتیبانی نمی شود. یا زمانی که پذیرش ورود نامشخص است. سهام را به صورت فیزیکی و الکترونیکی جدا کنید، نمونه ها را حفظ کنید و در صورت نیاز به مالک FSVP، تیم حقوقی و مشتریان آسیب دیده اطلاع دهید.
آزادی مشروط
انتشار مشروط ممکن است زمانی مناسب باشد که رویداد مستقیماً با لات مطابقت نداشته باشد اما یک سؤال باقیمانده با اهمیت باقی بماند. شرایط ممکن است شامل یک مرحله پردازش بیشتر تأیید شده-، آزمایش هدفمند، اولین-ممیزی حمل و نقل، افزایش بررسی سند یا کاهش تخصیص باشد. شرط باید قابل اجرا، مستند و مورد قبول طرف مسئول اعمال آن باشد. آزمایش به تنهایی نباید برای "آزمایش زیادی در مورد ایمنی" بدون یک طرح توجیهی آماری و علمی مورد استفاده قرار گیرد.
ادامه دهید
خرید معمولی را فقط زمانی ادامه دهید که آزمایش دامنه مطابقت نداشته باشد و سوابق تامین کننده، تسهیلات، محصول و لات پشتیبانی کننده کامل شده باشد. دلیل را ثبت کنید. اگر کارخانهها مواد خام، بستهبندیکنندههای مشترک یا سیستمهای شرکتی را به اشتراک بگذارند، «تامینکننده متفاوت» بسیار ضعیف است. تا زمانی که رویداد تثبیت شود، هشدار یا فراخوان را زیر نظر داشته باشید.
برای هر نتیجه، تأیید تجاری را از قابل قبول بودن نظارتی متمایز کنید. یک خریدار میتواند یک تامینکننده را به صورت تجاری تأیید کند در حالی که FDA هنوز یک ورودی مشابه را بازداشت میکند. برعکس، یک ورودی که توقیف نشده باشد ممکن است همچنان مشخصات یا الزامات مشتری شما را نادیده بگیرد.
گردش کار پاسخ خریدار شماره دار
- منبع زنده FDA را باز کنید و مکانیسم، زمان بازیابی و بازبینی را ضبط کنید.
- تا زمانی که بررسی محدوده کامل شود، محموله و-تغییرهای اصلی تامین کننده را مسدود کنید.
- کشور، شرکت/تاسیسات، کد محصول/محصول و لات یا پنجره تولید را مطابقت دهید.
- تمام موجودی ها، ورودی های حمل و نقل، محموله های مشتری و نمونه های نگهداری شده را شناسایی کنید.
- واردکننده-از-دارنده رکورد و FSVP را مطلع کنید. اختصاص یک سرنخ حادثه
- استفاده مورد نظر را بررسی کنید و اینکه آیا یک مرحله کشتن پایین دستی معتبر واقعاً اعمال می شود یا خیر.
- هشت گروه شواهد تایید مجدد را جمع آوری کنید و شکاف ها را شناسایی کنید.
- تمرین ردیابی و تعادل جرم{0}}را اجرا کنید.
- تایید مکث، آزادی مشروط یا ادامه با شرایط نوشته شده و انقضا.
- بهروزرسانیها را رصد کنید و فقط زمانی بسته میشوید که همه محصول آسیبدیده و اقدامات اصلاحی با هم تطبیق داده شوند.
اشتباهات رایج تایید مجدد
- جستجو فقط نام کشورکشور یک صفحه نمایش است. شرکت و دامنه محصول مسابقه را کنترل می کنند.
- استفاده از گواهی به عنوان پاسخدامنه گواهی و شواهد اقدام اصلاحی فعلی هنوز نیاز به بررسی دارند.
- قبول یک نمونه منفیمحدودیتهای نمونهگیری و ناهمگونی زیادی باقی مانده است.
- نادیده گرفتن عدم استفاده از-آشپزی.انجماد و ترکیب مراحل کشتن معتبر نیستند.
- بررسی ترکیب نهایی اما نه اجزای آن.لات یک جزء می تواند محدوده تحت تاثیر را تعریف کند.
- تایید تامین کننده بدون به روز رسانی FSVP.سوابق راستیآزمایی واردکننده باید منعکسکننده عرضهکننده واقعی خارجی و عملکرد فعلی باشد.
- گیج شدن آزادی با قابل پذیرش بودنتایید QA خریدار FDA را ملزم نمی کند.
یک خطای دیگر اجازه دادن به فوریت تجاری برای تعریف آستانه شواهد است. تبلیغات، قطع شدن کشتی- یا موجودی کم، دامنه هشدار یا مسئولیتهای FSVP واردکننده را تغییر نمیدهد. در صورت استفاده از مسیر مشروط، مبنای فنی، کانال مجاز، تأیید و انقضا را ذکر کنید. سرنخ حادثه باید بتواند توضیح دهد که چرا این روش از مصرف کنندگان محافظت می کند و چگونه پس از خروج محصول از انبار واردکننده اعمال می شود.
چگونه غذای GreenLand{0}}به درخواست شواهد خریدار رسیدگی میکند
مورد کار: کشور مطابقت دارد، اما آیا مسیر عرضه است؟
فرض کنید یک واردکننده بلوبری IQF را از کشور X از طریق تامین کننده شمال خریداری می کند. خط جدیدی در Import Alert 99-35 یک پردازنده Country X را برای بلوبری منجمد پس از یافتن پاتوژن نامگذاری کرده است. تیم فروش میخواهد فوراً به مشتریان اطمینان دهد زیرا Supplier North نام دیگری دارد. QA نباید در نام شرکت متوقف شود.
مسابقات سطح یک: کشور. سطح دو در ابتدا متفاوت به نظر میرسد، اما فایل تأمینکننده تأیید- نشان میدهد که Supplier North یک شرکت تجاری است و آدرس تولید هرگز در دادههای اصلی وارد نشده است. جدیدترین COA دارای نام گیاهی مشابه ورودی هشدار است. واردکننده انتشار جدید را متوقف می کند و اطلاعات مربوط به سازنده قانونی، آدرس و محصول FDA را به دست می آورد. این مکث مبتنی بر هویت حل نشده است، نه یک اتهام.
بررسی تسهیلات تأیید میکند که تعداد حملونقل از کارخانه دیگری در گروه آمده است. سطح سه نیز نیاز به کار دارد زیرا هشدار زغال اخته یخ زده را فهرست می کند در حالی که خریدار هم زغال اخته و هم مخلوط{1}}توت حاوی بلوبری را از گروه وارد می کند. تیم لات های مؤلفه را ردیابی می کند و تأیید می کند که کارخانه هشدار{3}}فهرست هیچ یک از بلوبری یا لات های مخلوط تمام شده را ارائه نکرده است. سوابق تولید و حمل و نقل از مرز پشتیبانی می کند.
سپس واردکننده عملکرد تامین کننده را بررسی می کند. اگرچه کارخانه دقیق مطابقت ندارد، اما این رویداد یک کنترل ضعیف- افشای سازنده را نشان میدهد. شرکت به طور مشروط تایید شده است: تاسیسات تولیدی باید در هر رکورد PO، COA و FSVP ظاهر شود. تغییرات نیاز به تایید قبلی دارد. دو محموله بعدی بررسی سند پیشرفته و تأیید هدفمند را دریافت می کنند. این تیم ثبت میکند که چرا برای لاتهای موجود نیازی به فراخوان یا اعلان مشتری نیست.
این یک نتیجه بهتر از هر دو حالت افراطی است. لغو هر تامین کننده کشور X می توانست دامنه هشدار را نادیده بگیرد. ادامه بدون شناسایی کارخانه واقعی یک شکاف جدی FSVP و قابلیت ردیابی ایجاد می کرد. آزمون چهار سطح- اطلاعات عمومی را به یک کنترل متناسب تبدیل کرد.
ارتباطات مشتری و مرجع نیاز به زبان کنترل شده دارد
یک بیانیه حادثه از روی حقایق تأیید شده تهیه کنید. منبع و تاریخ بازیابی، مکانیسم، محدوده آزمایش شده، وضعیت محصول خود و به روز رسانی بعدی را نام ببرید. از "FDA تسویه کننده تامین کننده ما" خودداری کنید، مگر اینکه FDA واقعاً اقدامات ذکر شده را انجام داده باشد. عدم تطابق خریدار، تأییدیه FDA نیست.
هنگامی که محصول در حالت تعلیق است، به مشتریان بگویید که آیا نگهداری احتیاطی است یا خیر، کدام بخش ها درگیر هستند و چه کاری باید انجام دهند. برای سهامی که عرضه نشده است از « فراخوان » استفاده نکنید و بدون تصمیم تیم مسئول از «خروج» یا «حذف بازار» به جای یکدیگر استفاده نکنید. شرایط دقیق، مشتریان را از انجام اقدامات ناسازگار باز می دارد.
اگر محصول آسیب دیده توزیع شده باشد، طرح فراخوان باید اعلان نظارتی، گیرندگان، ارتباطات عمومی، بررسی های اثربخشی و دفع محصول را تعریف کند. سوابق توزیع باید از اطلاع رسانی مستقیم پشتیبانی کند. یک اخطار وب سایت به تنهایی یک سیستم ردیابی- نیست. پاسخ ها و مقادیر بازیابی شده توسط مشتری و تعداد زیادی را تطبیق دهید.
مشاوره حقوقی ممتاز را جدا از بسته شواهد عملیاتی که وکیل راهنمایی می کند، نگه دارید. فایل به اشتراک گذاشته شده همچنان باید هویت محصول، محدوده محصول، وضعیت نگهداری، شواهد فنی، تصمیمات و ارتباطات را نشان دهد. یکی از منابع حقیقت عملیاتی کنونی این خطر را کاهش می دهد که فروش، تدارکات و QA پیام های متفاوتی صادر می کنند.
سلسله مراتب کیفیت شواهد برای تأیید مجدد
همه اسناد ارزش برابری ندارند. تضمین امضا شده تامین کننده ضعیف تر از رکوردی است که در طی اقدام اصلاحی واقعی ایجاد می شود. یک حسابرسی سالانه عمومی ضعیف تر از یک حسابرسی هدفمند از فرآیند تحت تأثیر است. زمانی که طرح نمونه برداری، روش یا هویت قطعه وجود نداشته باشد، گواهی آزمایشگاه ضعیف تر است. شواهد را بهعنوان شواهد مستقیم قرعه/ تسهیلات، شواهد مستقل یا نظارتی، شواهد سیستم کنترلشده، و بیانیه پشتیبانینشده رتبهبندی کنید.
تناقضات را به صراحت حل کنید. اگر در گزارش علت{1} ریشه آب آلوده باشد در حالی که تجزیه و تحلیل خطر جدید نشان می دهد که خطر به طور منطقی قابل پیش بینی نیست، بسته آماده نیست. اگر گواهی نام یک تسهیلات و فاکتور دیگر را ذکر می کند، سند راحت تر را انتخاب نکنید. از تامین کننده بخواهید سوابق را تطبیق دهد و مسیر تامین مورد تایید را به روز کند.
انقضا را برای تایید مشروط تعیین کنید. شواهد می توانند پیر شوند، تولید می تواند حرکت کند و اقدامات اصلاحی می توانند تغییر کنند. پس از تعداد مشخصی از لات، یک فصل، ممیزی یا هر اطلاعات نظارتی جدید، مرور کنید. تنها زمانی به تأیید معمول برگردید که کنترلهای پیشرفته عملکرد پایدار را نشان دهند.
هنگامی که یک خریدار آمریکایی از ما میخواهد مسیر عرضه توت منجمد را بررسی کنیم، ما با محصول دقیق، مبدا، امکانات، استفاده مورد نظر، بسته، مقصد و مدارک مورد نیاز شروع میکنیم. سپس اطلاعات خاص سفارش را که از مرکز تولید منطبق در دسترس است، هماهنگ میکنیم. ما هشدار واردات را به عنوان یک ممنوعیت در سراسر کشور معرفی نمی کنیم یا ادعا نمی کنیم که نتیجه منفی تمام خطرات را از بین می برد.
شما می توانید ما را بررسی کنیدمحدوده میوه های منجمد، مارویکرد ردیابی، وکاتالوگ مواد غذایی کامل منجمد-. برای بررسی سند معنادار، کاربرد مورد نظر، مشخصات، مقصد، حجم پیشبینی و رویداد FDA یا کد محصولی که در حال بررسی هستید را درج کنید.
سوالات متداول
آیا هشدار واردات FDA به این معنی است که همه انواع توت های منجمد از کشورهای ذکر شده ممنوع هستند؟
نه. کشور، شرکت، محصول، کد محصول، دلیل و وضعیت لیست هشدار زنده را بخوانید. بازداشت بدون معاینه فیزیکی با توجه به دامنه هشدار اعمال می شود. این به طور خودکار یک ممنوعیت در سراسر کشور برای هر توت یا تامین کننده نیست. ورودی های تطبیق را با واردکننده و متخصصان گمرک/FDA تأیید کنید.
آیا تامین کننده پس از فراخوان توت منجمد قابل تایید مجدد است؟
بله، اما نه صرفاً به این دلیل که فراخوان پایان یافت. تأیید مجدد باید توسط یک محدوده قابل دفاع، علت اصلی، اقدامات اصلاحی تکمیل شده، شواهد اثربخشی، تجزیه و تحلیل خطر فعلی، قابلیت ردیابی، سوابق آزمایشگاهی و ممیزی، و یک طرح راستیآزمایی مبتنی بر ریسک{1} پشتیبانی شود. تصمیم باید شرایط و عوامل نظارتی را بیان کند.
درخواست بررسی محصول- و تسهیلات-خاص
توت، منشاء، استفاده مورد نظر، بسته، وضعیت لات و منبع نظارتی را که در حال بررسی هستید به اشتراک بگذارید. ما اسناد جانبی-تامین کننده مربوطه را که برای آن مسیر عرضه دقیق موجود است، هماهنگ خواهیم کرد.

